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2020年05月知識中心：新冠病毒粒徑多大？
知識中心：現在全世界人心惶惶的新冠病毒粒徑是多大呢？粒子計數器是怎樣測量粒子直徑的？哪款機器可以測到0.1μm的精度？20
2020年03月塵埃粒子在線監測可以使用2.83升傳感器嗎，是不是應該使用28.3升的傳感器？
答：《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》附錄1無菌藥品第九條規定：為確認A級潔凈區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。附錄1無菌藥品第十條規定：A級潔凈區監測的頻率及取樣量，應能及時發現所有人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。從實際操作需要看，此采樣量宜采用28.3升的傳感器。日常監測時，應能及時發現各種人為干預、偶發事件及任何系統的損壞。建議在塵埃粒子計數器確認的基礎上，綜合考慮其采樣量的科學...20
2020年03月規范要求在關鍵操作中對微生物進行動態監測，浮游菌是否需要在全過程進行動態監測？
答：根據藥品生產質量管理規范附錄一無菌藥品第十一條規定，應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態取樣應當避免對潔凈區造成不良影響。成品批記錄的審核應當包括環境監測的結果。這里強調的是對無菌生產的環境必須進行動態監測來評估微生物狀況，這個動態監測并未要求全過程進行。藥品生產質量管理規范中還規定了“動態取...16
2019年12月空氣浮游菌采樣器如何使用？
作為檢測微生物和菌落個數、大小的空氣浮游菌采樣器，使用之前做必要的清洗和消毒是非常必要的，下面先介紹一下清洗與消毒16
2019年12月制藥行業高效過濾器的檢漏方式有哪些？
制藥行業高效過濾器的檢漏方式有哪些？那么其中用塵埃粒子計數器高效檢漏的程序和依據的標準是什么呢？用塵埃粒子計數器對高效過濾器進行檢漏的方法是怎樣呢？
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