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潔凈室壓縮空氣浮游菌檢測

2020-04-02

     壓縮空氣廣泛應用于制藥行業以及食品飲料等行業,譬如疫苗生產發酵所用氣體,滴眼劑無菌灌裝工藝要求,瓶裝飲料的碳酸化工藝,以及食品包裝中的環境改良氣等,均需要符合要求的壓縮空氣。

    GMP實施指南要求與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理,符合生產要求。凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控,并根據產品風險確定壓縮空氣的微生物限度。ISO 8573-7 也對壓縮空氣中活性微生物污染含量測試方法做了詳盡闡述。

      相比較壓縮空氣中非生物活性的塵埃粒子檢測時采用的成熟方案,目前壓縮空氣中浮游菌檢測水平卻參差不齊,有些實驗設計風險很高,操作過程中無法避免人員和實驗環境對檢測結果造成的干擾,有些設備由于設計不當或者沒有充分驗證,物理捕獲效率和生物采樣效率不能達到預期,同時也對采樣人員安全形成安全威脅;還有些采樣過程準備復雜,無法滿足繁重的采樣任務。

       作為全球污染監測解決方案專家,LIGHTHOUSE公司經過多年在環境監測領域的專業累積,充分洞察使用者面對以上各種問題的同時,也考慮到現場采樣時無法預估的突發情況(如流量不穩定,壓力波動大)而造成的采樣失敗等困擾,研發設計出可靠安全穩定的高壓氣采樣頭,配合AC100H浮游菌采樣器完美解決該問題。

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